In de VS, moeten de Food and Drug Administration (FDA) goedkeuren een stof als een drug voordat het kan worden verkocht. De goedkeuring proces omvat verschillende stappen waaronder preklinische laboratorium en dierlijke studies, klinische proeven voor de veiligheid en werkzaamheid, indiening van een nieuwe Drug aanvraag door de fabrikant van de drug, de FDA overzicht van de toepassing en de FDA goedkeuring/afwijzing van het verzoek.