Drugs

Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Pharmaceutical

Voeg een nieuwe term toe

Contributors in Drugs

Become a Contributors

Drugs

Referentie genoemde drug (RLD)

Pharmaceutical; Drugs

Een verwijzing vermeld Drug (RLD) is een goedgekeurd geneesmiddel product waarmee nieuwe generieke versies om te laten zien dat ze risicoverhouding worden vergeleken. Een farmaceutisch bedrijf op ...

route

Pharmaceutical; Drugs

Een wijze van toediening is een manier van het beheer van een drug naar een site in een patiënt. Wordt een uitgebreide lijst met specifieke wijzen van toediening wordt weergegeven in de CDER ...

kracht

Pharmaceutical; Drugs

De sterkte van het product van een drug vertelt hoeveel van het werkzame bestanddeel is aanwezig in elke dosering.

Een aanvulling is een toepassing dat een bedrijf wijzigingen aanbrengen in een product dat al een goedgekeurde nieuwe drug aanvraag (NDA). CDER alle belangrijke wijzigingen van de NDA moet goedkeuren ...

aanvulling op nummer

Pharmaceutical; Drugs

Een supplement nummer is gekoppeld aan een bestaande FDA nieuwe Drug aanvraag (NDA) nummer. Bedrijven mogen wijzigingen aanbrengen in drugs of bijbehorende labels nadat ze zijn goedgekeurd. Te ...

aanvulling type

Pharmaceutical; Drugs

Bedrijven zijn toegestaan om wijzigingen aan drugs of bijbehorende labels nadat ze zijn goedgekeurd. Te wijzigen van een label, de markt voor een nieuwe dosering of sterkte van een drug of veranderen ...

voorlopige goedkeuring

Pharmaceutical; Drugs

Als een generiek geneesmiddel product klaar voor goedkeuring vóór het verstrijken van de octrooien of Exclusiviteiten toegekend aan het referentieproduct genoemde drug is, issues FDA een voorlopige ...