Home > Terms > Dutch (NL) > therapeutische equivalentie (TE) codes

therapeutische equivalentie (TE) codes

Het coderingssysteem voor therapeutische equivalentie evaluaties kan gebruikers om te bepalen of FDA een bepaald goedgekeurde product als therapeutisch gelijkwaardig zijn aan andere farmaceutisch equivalente producten heeft geëvalueerd (eerste brief) en om aanvullende gegevens op basis van evaluaties van de FDA (tweede letter). Monster TE codes: AA, AB, BC.

  • FDA wijst therapeutische equivalentie codes toe aan farmaceutisch gelijkwaardige drug producten. Een drug product therapeutisch gelijkwaardig wordt geacht ("A" gewaardeerd) alleen als:
  • een drug bedrijf goedgekeurde aanvraag bevat voldoende wetenschappelijk bewijs door middel van in vivo of in vitro studies tot oprichting van de bio-equivalentie van het product naar een geselecteerde verwijzing vermeld drug.
  • de werkzame bestanddelen of doseringsvormen waarvoor geen probleem in vivo bio-equivalentie is bekend is of vermoed.
  • Sommige geneesmiddelen hebben meer dan één TE Code.
  • Zijn producten die de FDA niet achten therapeutisch gelijkwaardig 'B' gewaardeerd.
Over-the-counter drugs zijn niet TE codes toegewezen.

Dit zijn automatisch gegenereerde gegevens. U kunt helpen ze te verbeteren.
0
Toevoegen aan mijn woordenlijst

Wat wilt u zeggen?

Je moet inloggen om aan discussies te kunnen deelnemen.

Terms in the News

Billy Morgan

Sports; Snowboarding

Britse snowboarder Billy Morgan is geland de sport eerste ooit 1800 vierpersoonskamers cork. De ruiter, die Groot-Brittannië op de Olympische Winterspelen 2014 in Sotsji heeft vertegenwoordigd, was in Livigno, Italië, toen hij de manoeuvre bereikt. Het gaat om wegknippen vier keer, terwijl het lichaam ook vijf volledige rotaties op een zijwaarts of naar beneden ...

Marzieh Afkham

Broadcasting & receiving; News

Marzieh Afkham, die de eerste Ministerie van buitenlandse zaken van het land woordvoerster, zal het hoofd van een missie in Oost-Azië, de staat news agency gemeld. Het is niet duidelijk aan welk land zal ze als haar benoeming heeft nog worden aangekondigd officieel worden geboekt. Afkham zullen alleen de tweede vrouwelijke ambassadeur Iran heeft ...

Per Packet

Language; Online services; Slang; Internet

Wekelijkse Packet of "Package Semanal" is zoals het is bekend in Cuba een term gebruikt door Cubanen om te beschrijven de informatie die is verzameld vanaf het internet buiten Cuba en opgeslagen op harde schijven worden vervoerd in Cuba zelf. Per pakketten worden vervolgens verkocht aan de Cubaanse zonder internettoegang, toestaand hen om informatie te verkrijgen ...

Aziatische infrastructuur Investeringsbank (AIIB)

Banking; Investment banking

De Aziatische infrastructuur investeringen Bank (AIIB) is een internationale financiële instelling die inspelen op de noodzaak in Azië voor de ontwikkeling van de infrastructuur is gevestigd. Volgens de Asian Development Bank, Asia moet 800 miljard dollar jaarlijks voor wegen, havens, elektrische centrales of andere infrastructurele projecten vóór 2020. ...

Spartaanse

Online services; Internet

Spartan is de codenaam gegeven aan de nieuwe Microsoft Windows 10 browser die Microsoft Windows Internet Explorer vervangt. De nieuwe browser zal worden vanaf de grond opgebouwd en veronachtzaming van alle code uit het IE-platform. Heeft een nieuwe render-engine die is gebouwd om compatibel zijn met hoe het web vandaag is geschreven. ...

Featured Terms

Marius
  • 0

    Terms

  • 0

    Woordenlijsten

  • 0

    Followers

Industrie/Domein: Security & protection Category: Workplace safety supplies

aardbevingsbestendige tabel

Een tabel ontworpen door Arthur Brutter en Ido Bruno om te weerstaan tot een ton van de druk van bovenaf en nog steeds zijn vorm te handhaven. Dit ...

Donateur

Featured blossaries

EMA, SmPC and PIL terms in EN, FI

Categorie: Science   2 4 Terms

Notorious Gangs

Categorie: Other   2 9 Terms