Home > Terms > Dutch (NL) > biologische vergunningsaanvraag (BLA)
biologische vergunningsaanvraag (BLA)
Biologische producten worden goedgekeurd voor marketing onder de bepalingen van de wet van de Public Health Service (PHS). The Act vereist dat een onderneming die een biologisch te koop in interstate commerce te houden een licentie voor het product vervaardigt. A biologics vergunningsaanvraag is een bijdrage die specifieke informatie over de fabricageprocédés, chemie, farmacologie, klinische farmacologie en de medische gevolgen van het biologische product bevat. Als de verstrekte informatie voldoet aan de FDA-eisen, de aanvraag is goedgekeurd en een licentie is verleend waardoor de onderneming op de markt van het product.
- Deel van toespraak: noun
- Synoniem(en):
- Blossary:
- Industrie/Domein: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
- Product:
- Acroniem-Afkorting:
Andere talen:
Wat wilt u zeggen?
Terms in the News
Billy Morgan
Sports; Snowboarding
Britse snowboarder Billy Morgan is geland de sport eerste ooit 1800 vierpersoonskamers cork. De ruiter, die Groot-Brittannië op de Olympische Winterspelen 2014 in Sotsji heeft vertegenwoordigd, was in Livigno, Italië, toen hij de manoeuvre bereikt. Het gaat om wegknippen vier keer, terwijl het lichaam ook vijf volledige rotaties op een zijwaarts of naar beneden ...
Marzieh Afkham
Broadcasting & receiving; News
Marzieh Afkham, die de eerste Ministerie van buitenlandse zaken van het land woordvoerster, zal het hoofd van een missie in Oost-Azië, de staat news agency gemeld. Het is niet duidelijk aan welk land zal ze als haar benoeming heeft nog worden aangekondigd officieel worden geboekt. Afkham zullen alleen de tweede vrouwelijke ambassadeur Iran heeft ...
Per Packet
Language; Online services; Slang; Internet
Wekelijkse Packet of "Package Semanal" is zoals het is bekend in Cuba een term gebruikt door Cubanen om te beschrijven de informatie die is verzameld vanaf het internet buiten Cuba en opgeslagen op harde schijven worden vervoerd in Cuba zelf. Per pakketten worden vervolgens verkocht aan de Cubaanse zonder internettoegang, toestaand hen om informatie te verkrijgen ...
Aziatische infrastructuur Investeringsbank (AIIB)
Banking; Investment banking
De Aziatische infrastructuur investeringen Bank (AIIB) is een internationale financiële instelling die inspelen op de noodzaak in Azië voor de ontwikkeling van de infrastructuur is gevestigd. Volgens de Asian Development Bank, Asia moet 800 miljard dollar jaarlijks voor wegen, havens, elektrische centrales of andere infrastructurele projecten vóór 2020. ...
Spartaanse
Online services; Internet
Spartan is de codenaam gegeven aan de nieuwe Microsoft Windows 10 browser die Microsoft Windows Internet Explorer vervangt. De nieuwe browser zal worden vanaf de grond opgebouwd en veronachtzaming van alle code uit het IE-platform. Heeft een nieuwe render-engine die is gebouwd om compatibel zijn met hoe het web vandaag is geschreven. ...
Featured Terms
planeet-jacht ruimtetelescoop
Plannen hebben gemaakt om te lanceren een satelliet om te jagen voor planeten buiten ons zonnestelsel. Het Europees Ruimte-Agentschap heeft deze ...
Donateur
Featured blossaries
rufaro9102
0
Terms
41
Woordenlijsten
4
Followers
The Big 4 Accounting Firms
Bagar
0
Terms
64
Woordenlijsten
6
Followers
The most dangerous mountains in the world
Browers Terms By Category
- Hair salons(194)
- Laundry facilities(15)
- Vetinary care(12)
- Death care products(3)
- Gyms(1)
- Portrait photography(1)
Consumer services(226) Terms
- Medicine(68317)
- Cancer treatment(5553)
- Diseases(4078)
- Genetic disorders(1982)
- Managed care(1521)
- Optometry(1202)
Health care(89875) Terms
- Prevention & protection(6450)
- Fire fighting(286)
Fire safety(6736) Terms
- Fuel cell(402)
- Capacitors(290)
- Motors(278)
- Generators(192)
- Circuit breakers(147)
- Power supplies(77)
Electrical equipment(1403) Terms
- Yachting(31)
- Ship parts(4)
- Boat rentals(2)
- General sailing(1)