Home > Terms > Dutch (NL) > biologische vergunningsaanvraag (BLA)

biologische vergunningsaanvraag (BLA)

Biologische producten worden goedgekeurd voor marketing onder de bepalingen van de wet van de Public Health Service (PHS). The Act vereist dat een onderneming die een biologisch te koop in interstate commerce te houden een licentie voor het product vervaardigt. A biologics vergunningsaanvraag is een bijdrage die specifieke informatie over de fabricageprocédés, chemie, farmacologie, klinische farmacologie en de medische gevolgen van het biologische product bevat. Als de verstrekte informatie voldoet aan de FDA-eisen, de aanvraag is goedgekeurd en een licentie is verleend waardoor de onderneming op de markt van het product.

Dit zijn automatisch gegenereerde gegevens. U kunt helpen ze te verbeteren.
0
Toevoegen aan mijn woordenlijst

Wat wilt u zeggen?

Je moet inloggen om aan discussies te kunnen deelnemen.

Terms in the News

Billy Morgan

Sports; Snowboarding

Britse snowboarder Billy Morgan is geland de sport eerste ooit 1800 vierpersoonskamers cork. De ruiter, die Groot-Brittannië op de Olympische Winterspelen 2014 in Sotsji heeft vertegenwoordigd, was in Livigno, Italië, toen hij de manoeuvre bereikt. Het gaat om wegknippen vier keer, terwijl het lichaam ook vijf volledige rotaties op een zijwaarts of naar beneden ...

Marzieh Afkham

Broadcasting & receiving; News

Marzieh Afkham, die de eerste Ministerie van buitenlandse zaken van het land woordvoerster, zal het hoofd van een missie in Oost-Azië, de staat news agency gemeld. Het is niet duidelijk aan welk land zal ze als haar benoeming heeft nog worden aangekondigd officieel worden geboekt. Afkham zullen alleen de tweede vrouwelijke ambassadeur Iran heeft ...

Per Packet

Language; Online services; Slang; Internet

Wekelijkse Packet of "Package Semanal" is zoals het is bekend in Cuba een term gebruikt door Cubanen om te beschrijven de informatie die is verzameld vanaf het internet buiten Cuba en opgeslagen op harde schijven worden vervoerd in Cuba zelf. Per pakketten worden vervolgens verkocht aan de Cubaanse zonder internettoegang, toestaand hen om informatie te verkrijgen ...

Aziatische infrastructuur Investeringsbank (AIIB)

Banking; Investment banking

De Aziatische infrastructuur investeringen Bank (AIIB) is een internationale financiële instelling die inspelen op de noodzaak in Azië voor de ontwikkeling van de infrastructuur is gevestigd. Volgens de Asian Development Bank, Asia moet 800 miljard dollar jaarlijks voor wegen, havens, elektrische centrales of andere infrastructurele projecten vóór 2020. ...

Spartaanse

Online services; Internet

Spartan is de codenaam gegeven aan de nieuwe Microsoft Windows 10 browser die Microsoft Windows Internet Explorer vervangt. De nieuwe browser zal worden vanaf de grond opgebouwd en veronachtzaming van alle code uit het IE-platform. Heeft een nieuwe render-engine die is gebouwd om compatibel zijn met hoe het web vandaag is geschreven. ...

Featured Terms

Lina Olesen
  • 0

    Terms

  • 0

    Woordenlijsten

  • 0

    Followers

Industrie/Domein: Astrology Category: General astrology

planeet-jacht ruimtetelescoop

Plannen hebben gemaakt om te lanceren een satelliet om te jagen voor planeten buiten ons zonnestelsel. Het Europees Ruimte-Agentschap heeft deze ...

Donateur

Featured blossaries

The Big 4 Accounting Firms

Categorie: Business   2 4 Terms

The most dangerous mountains in the world

Categorie: Geography   1 8 Terms